更新：2014年09月(yue)09日點擊：13803
1994年(nian)，輝瑞制藥向(xiang)中(zhong)國國家知(zhi)(zhi)識產權局申(shen)請萬(wan)艾可(ke)主要活性(xing)成分“枸櫞酸(suan)西地(di)那非”治療男性(xing)性(xing)功能障礙用途的(de)專(zhuan)利。2001年(nian)9月，“萬(wan)艾可(ke)”獲得了(le)國家知(zhi)(zhi)識產權局的(de)專(zhuan)利授權，同時獲得國家藥品監督管(guan)理局批準進入中(zhong)國市場。而在這期間，國內已經(jing)有多家藥企投入巨資用于“枸櫞酸(suan)西地(di)那非”的(de)研究，“萬(wan)艾可(ke)”的(de)專(zhuan)利生效，對他們而言，猶如遭(zao)受當頭一棒，先前的(de)投入可(ke)能付之(zhi)東流。
隨后，成都地奧等12家制藥企業聯合向國家知識產權局專利復審委員會提出了專利權無效宣告請求，理由是該藥品專利不具有創造性、新穎性，及信息披露公開不充分。2004年7月，國家知識產權局專利復審委員會作出裁決，認定專利權無效。此案歷經三年多時間，幾經波折，2007年，北京高院終審判決國家知識產權局專利復審委員會撤銷“萬艾可”專利無效決定。“萬艾可”保住了其在中國的專利權，這也就意味著如不能繞開其方案，國內藥企要想開發此藥品必須等到2014年。
如今上述專利已失效，故路透社9月3日報道，中國中成藥生產商--廣州白云山醫藥集團股份有限公司3日公告稱，其申報的以“金戈”為商品名的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產注冊批件的申請已獲得國家有關部門批準，將早日實現該產品的生產上市。另據上海證券報9月3日報道，白云山也是國內第一家獲得“偉哥”(Viagra)同類仿制藥生產審批的藥企。公告顯示，該公司于9月2日取得了國家食品藥品監督管理總局核發的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補充申請批件》。
