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作者(zhe)：梁(liang)博 北京集慧(hui)智佳知識產權管理咨(zi)詢(xun)有限公(gong)司

2012年(nian)4月(yue)，方正(zheng)醫藥研(yan)究院(yuan)對(dui)拜耳(er)的(de)(de)(de)“鹽酸莫(mo)(mo)西沙(sha)(sha)(sha)星(xing)氯化鈉(na)注(zhu)射(she)液(ye)”專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)向國(guo)家專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)局復審委員會(hui)提出專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)無(wu)效(xiao)請求。2013年(nian)專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)局復審委宣告該專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)無(wu)效(xiao)。拜耳(er)公司(si)不服該無(wu)效(xiao)結果上(shang)訴(su)至(zhi)北(bei)京(jing)(jing)市(shi)第一(yi)中級(ji)人民法(fa)院(yuan)，歷經敗訴(su)再上(shang)訴(su)，2015年(nian)5月(yue)，北(bei)京(jing)(jing)市(shi)高級(ji)人民法(fa)院(yuan)做出最終裁決(jue)，維持(chi)專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)無(wu)效(xiao)。至(zhi)此，歷時 3 年(nian)的(de)(de)(de)專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)糾紛終于塵埃落定，拜耳(er)公司(si)的(de)(de)(de)莫(mo)(mo)西沙(sha)(sha)(sha)星(xing)/氯化鈉(na)制劑(ji)專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)被(bei)判全部無(wu)效(xiao)，國(guo)內(nei)企業仿制“鹽酸莫(mo)(mo)西沙(sha)(sha)(sha)星(xing)氯化鈉(na)注(zhu)射(she)液(ye)”將沒有(you)專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)壁壘。這是我(wo)國(guo)數量不多的(de)(de)(de)運(yun)用專(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)規(gui)則來保護企業產品、市(shi)場及利(li)(li)(li)潤的(de)(de)(de)成功案例(li)。

通(tong)常專(zhuan)利之戰的(de)(de)壁壘很高，需要比較強的(de)(de)專(zhuan)業知(zhi)識，也伴隨著時間較長的(de)(de)復雜法律程序，但如果勝訴(su)，獲(huo)得(de)的(de)(de)競爭優(you)勢和經(jing)濟價值則(ze)十(shi)分(fen)豐厚。在醫藥領(ling)域(yu)，有關知(zhi)識產權的(de)(de)紛爭由來(lai)已久，此前的(de)(de)案(an)(an)例(li)多(duo)是跨國企(qi)業主動(dong)宣戰，本土企(qi)業往往被動(dong)應訴(su)，戰績不佳。但方正(zheng)與拜耳的(de)(de)這一案(an)(an)例(li)，似乎(hu)讓這一局(ju)面(mian)開始反轉。

回顧一(yi)些發(fa)生在中外企業間的(de)經(jing)典專利(li)阻(zu)擊(ji)戰，中國(guo)企業則更多的(de)是(shi)付出學(xue)(xue)費，學(xue)(xue)習教訓(xun)。方正(zheng)與拜耳的(de)一(yi)戰，也許正(zheng)是(shi)從這些教訓(xun)中汲(ji)取了養分，才最終一(yi)舉成(cheng)功(gong)。

一個案例：專利保護不利，市場拱手相讓

筆者進(jin)入知識產權(quan)行業(ye)已經10年，在(zai)入行之初，就(jiu)聽聞了(le)兩個中國(guo)企業(ye)在(zai)知識產權(quan)保(bao)護(hu)及運(yun)營不利而導致利益受(shou)損的(de)例子，即(ji)哈醫大含三氧(yang)化二砷的(de)注射液(ye)治療白血病(bing)一案。

上(shang)世紀70年代(dai)，哈醫大(da)借鑒民間(jian)偏方(fang)研發(fa)出治療白(bai)血病(bing)的(de)(de)“癌(ai)靈1號”注射液。90年代(dai)優化(hua)配方(fang)后保留(liu)有效(xiao)成分三氧化(hua)二(er)砷治療白(bai)血病(bing)并(bing)于(yu)1995年申(shen)請專利，該(gai)專利于(yu)1999年授權。 該(gai)專利僅有一條獨立權利要求，但(dan)是由于(yu)撰寫原因，導(dao)致核心技術(shu)點(dian)并(bing)未完全納入保護(hu)范(fan)(fan)圍，而且權利要求范(fan)(fan)圍太(tai)窄，治療適應癥(zheng)并(bing)沒有上(shang)位表述，實施例不充分，使得該(gai)專利的(de)(de)技術(shu)價值偏低。隨后哈醫大(da)就該(gai)技術(shu)在(zai)1996年向美國(guo)提交的(de)(de)專利申(shen)請也并(bing)未有太(tai)多的(de)(de)改進，致使發(fa)明(ming)無法得到有效(xiao)的(de)(de)保護(hu)。

1997年，美國(guo)的Raymond博(bo)士了(le)(le)解該科研成(cheng)果(guo)后，對(dui)這一(yi)治療技術(shu)進行(xing)了(le)(le)全面(mian)的布局。首先，Raymond根據病人體重進行(xing)了(le)(le)劑量(liang)改(gai)進，申(shen)請了(le)(le)三氧(yang)化二砷關于治療白(bai)血病的劑量(liang)方(fang)面(mian)的專利(li)。隨后，在獲得資本投(tou)入(ru)后成(cheng)立(li)了(le)(le)PolaRx公司后，對(dui)三氧(yang)

2000年，美(mei)國(guo)(guo)(guo)CTIT公司以總價(jia)5百萬股（市價(jia)約3400萬美(mei)元(yuan)）+1400萬美(mei)元(yuan)+2%銷售提成的(de)(de)條件并(bing)購了PolaRx公司，獲(huo)得了PolaRx公司該專(zhuan)利相關藥品TRISENOX的(de)(de)全(quan)球權(quan)利。PolaRx公司3年掙得了超過4800萬美(mei)元(yuan)的(de)(de)收益，而我國(guo)(guo)(guo)原研(yan)企業從(cong)中(zhong)獲(huo)得的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)際市場的(de)(de)利潤在哪里？大概只(zhi)有國(guo)(guo)(guo)外開(kai)發權(quan)的(de)(de)轉(zhuan)讓費用及PolaRX公司的(de)(de)專(zhuan)利許可費用了。

▲哈醫(yi)大專利案例(li)關(guan)系(xi)圖

看到這里可能(neng)會有人問，哈醫大既然已(yi)經申(shen)請(qing)相(xiang)關成果的(de)美國(guo)(guo)(guo)專(zhuan)(zhuan)利(li)，為何沒(mei)有從PolaRx公司獲(huo)得(de)專(zhuan)(zhuan)利(li)許(xu)可費？前(qian)文說到，該成果的(de)中國(guo)(guo)(guo)專(zhuan)(zhuan)利(li)僅有一條保(bao)護(hu)(hu)不全面(mian)的(de)獨立(li)權利(li)要求(qiu)，而美國(guo)(guo)(guo)申(shen)請(qing)中并未(wei)對該保(bao)護(hu)(hu)范(fan)(fan)(fan)圍有改進，使得(de)PolaRx的(de)美國(guo)(guo)(guo)專(zhuan)(zhuan)利(li)很輕易的(de)就繞過(guo)了我(wo)們的(de)保(bao)護(hu)(hu)范(fan)(fan)(fan)圍，甚至通過(guo)全面(mian)布局(ju)，獲(huo)得(de)了范(fan)(fan)(fan)圍更(geng)(geng)大、適(shi)應癥更(geng)(geng)多、保(bao)護(hu)(hu)期更(geng)(geng)長的(de)權益。

尤其值得(de)一(yi)提的(de)(de)是(shi)，在(zai)獲得(de)這些專(zhuan)利(li)(li)(li)的(de)(de)過程中，  PolaRx公(gong)司(si)還獲得(de)了(le)美國(guo)(guo)(guo)孤兒藥指定權，得(de)到了(le)三(san)氧(yang)化二砷治療(liao)白(bai)血(xue)病除專(zhuan)利(li)(li)(li)外的(de)(de)另一(yi)層保(bao)護(hu)。更出乎意(yi)料的(de)(de)是(shi)，PolaRx公(gong)司(si)同(tong)期(qi)還獲得(de)了(le)北京人民醫院血(xue)液病研究所關(guan)于(yu)雄黃治療(liao)血(xue)癌專(zhuan)利(li)(li)(li)的(de)(de)全球獨占許可(ke)，但是(shi)為了(le)公(gong)司(si)主(zhu)打產品的(de)(de)利(li)(li)(li)潤(run)和市場，PolaRx公(gong)司(si)將該專(zhuan)利(li)(li)(li)一(yi)直閑置，并未(wei)進(jin)行任何開發(fa)利(li)(li)(li)用。由于(yu)基(ji)礎專(zhuan)利(li)(li)(li)在(zai)其手中，無形(xing)中也限制了(le)競爭(zheng)對手對該技術的(de)(de)進(jin)一(yi)步開發(fa)。我們姑且(qie)不討(tao)論這種(zhong)(zhong)做法(fa)是(shi)否有悖于(yu)道德，但是(shi)單純(chun)從商(shang)業(ye)運作的(de)(de)角度來說是(shi)無可(ke)厚非的(de)(de)。就像海(hai)信商(shang)標在(zai)德國(guo)(guo)(guo)被(bei)博世(shi)-西(xi)門(men)子惡(e)意(yi)注冊(ce)一(yi)樣，國(guo)(guo)(guo)際(ji)市場上的(de)(de)各種(zhong)(zhong)競爭(zheng)手段，與法(fa)律有關(guan)，與道德無關(guan)。

布局和預警，讓專利真正發揮價值

從哈(ha)醫(yi)大(da)的(de)(de)(de)案例可(ke)以(yi)看出，自從80年代初我國(guo)成立專(zhuan)利(li)局以(yi)來，十多(duo)年的(de)(de)(de)發展宣傳，我國(guo)企(qi)業(ye)(ye)已經從對專(zhuan)利(li)的(de)(de)(de)一(yi)(yi)無(wu)所知，到開始申請(qing)專(zhuan)利(li)保護研發成果(guo)，甚至也(ye)意識到了去(qu)國(guo)外申請(qing)專(zhuan)利(li)。如前述哈(ha)醫(yi)大(da)案例中(zhong)，在(zai)(zai)(zai)1995年申請(qing)了國(guo)內專(zhuan)利(li)后，次年即在(zai)(zai)(zai)美國(guo)申請(qing)了相(xiang)關技(ji)(ji)術專(zhuan)利(li)。但是(shi)，很(hen)(hen)長時間(jian)來，中(zhong)國(guo)企(qi)業(ye)(ye)對知識產(chan)權(quan)的(de)(de)(de)認(ren)識，僅僅停留在(zai)(zai)(zai)申請(qing)得(de)到保護的(de)(de)(de)層面上，甚至有(you)的(de)(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)一(yi)(yi)邊(bian)在(zai)(zai)(zai)申請(qing)專(zhuan)利(li)，一(yi)(yi)邊(bian)還認(ren)為(wei)專(zhuan)利(li)無(wu)用。一(yi)(yi)些企(qi)業(ye)(ye)并(bing)沒有(you)把知識產(chan)權(quan)當作企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)資產(chan)，甚至是(shi)市場競爭中(zhong)的(de)(de)(de)有(you)力武(wu)器。所以(yi)在(zai)(zai)(zai)在(zai)(zai)(zai)專(zhuan)利(li)申請(qing)質量和專(zhuan)利(li)運用的(de)(de)(de)技(ji)(ji)巧(qiao)上，中(zhong)國(guo)企(qi)業(ye)(ye)不僅缺乏意識，也(ye)缺乏專(zhuan)業(ye)(ye)指導，和國(guo)外同行差距很(hen)(hen)大(da)。

再看(kan)方(fang)正醫(yi)藥(yao)研究(jiu)院(yuan)調整拜(bai)耳的(de)(de)案例，正是因為方(fang)正醫(yi)藥(yao)研究(jiu)院(yuan)本(ben)身重(zhong)視(shi)、熟悉知識產權(quan)規(gui)則(ze)，并將(jiang)知識產權(quan)規(gui)則(ze)與市場、與經營掛鉤，才(cai)能通(tong)過(guo)運用規(gui)則(ze)取得(de)成果。而有些(xie)中國(guo)企業，對于自己(ji)的(de)(de)核心技術保(bao)護尚顯不(bu)足，也就談不(bu)上通(tong)過(guo)專(zhuan)利布局保(bao)護自己(ji)的(de)(de)核心技術、通(tong)過(guo)海(hai)外專(zhuan)利申請(qing)保(bao)護市場、通(tong)過(guo)科技情報(bao)了(le)解競爭對手等多(duo)方(fang)面的(de)(de)意識與能力了(le)。專(zhuan)利規(gui)則(ze)運用得(de)膚淺、生(sheng)澀(se)，甚至還停(ting)留在生(sheng)產什么保(bao)護什么的(de)(de)誤區，使(shi)很多(duo)企業面對知識產權(quan)糾紛，只能不(bu)戰(zhan)而敗(bai)。

專利(li)申請最(zui)本(ben)質的(de)(de)目(mu)的(de)(de)是(shi)保護自己的(de)(de)技術，通過排他(ta)的(de)(de)技術獲(huo)得(de)(de)具(ju)有競爭力(li)的(de)(de)產(chan)品(pin)，再通過優質的(de)(de)產(chan)品(pin)獲(huo)得(de)(de)廣大(da)的(de)(de)市場，最(zui)終從市場中獲(huo)得(de)(de)最(zui)大(da)的(de)(de)利(li)潤(run)。因此，專利(li)申請是(shi)為(wei)了最(zui)終的(de)(de)利(li)潤(run)服(fu)務的(de)(de)，為(wei)了達到這(zhe)個終極目(mu)標(biao)，企(qi)業可(ke)以在游戲規(gui)則內運用(yong)各(ge)種技巧，如(ru)前文所說，這(zhe)些無關道德(de)、只看結果。

但(dan)大部分企(qi)業要(yao)么(me)是(shi)(shi)(shi)很少(shao)申(shen)請(qing)專利(li)，即使申(shen)請(qing)也不(bu)會進行全產業鏈(lian)布(bu)局，要(yao)么(me)是(shi)(shi)(shi)獲(huo)得專利(li)就萬事(shi)大吉，不(bu)再考(kao)慮產品是(shi)(shi)(shi)否有侵權(quan)風險。殊(shu)不(bu)知，獲(huo)得專利(li)才是(shi)(shi)(shi)萬里(li)長征第(di)一步(bu)，才有了進入(ru)游戲的資(zi)格。

實際工作中，也有很(hen)多的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)越(yue)來(lai)越(yue)注(zhu)重自(zi)身的(de)(de)(de)知(zhi)識產權(quan)保護，但是(shi)這樣的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)還(huan)是(shi)少(shao)數，專(zhuan)利(li)(li)的(de)(de)(de)申請費(fei)用以(yi)及(ji)每(mei)年的(de)(de)(de)維護費(fei)用對于(yu)利(li)(li)潤率(lv)較低的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)是(shi)一(yi)種負擔，但如果企(qi)(qi)業(ye)(ye)能夠把眼(yan)光放(fang)得更(geng)遠(yuan)一(yi)些，專(zhuan)利(li)(li)帶來(lai)的(de)(de)(de)市場獨(du)占優(you)勢以(yi)及(ji)核(he)心競(jing)爭(zheng)(zheng)優(you)勢，其價值是(shi)遠(yuan)遠(yuan)大于(yu)這些基(ji)礎費(fei)用的(de)(de)(de)。把專(zhuan)利(li)(li)從企(qi)(qi)業(ye)(ye)成(cheng)本(ben)變成(cheng)企(qi)(qi)業(ye)(ye)資(zi)產，也許是(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)在新(xin)的(de)(de)(de)市場競(jing)爭(zheng)(zheng)中，運用知(zhi)識產權(quan)規則，增強(qiang)意識的(de)(de)(de)第一(yi)步。

隨著中(zhong)國企業更(geng)多地(di)參與國際市場(chang)(chang)競(jing)爭，對知識(shi)產權的(de)規(gui)則(ze)也有(you)了更(geng)多的(de)認識(shi)，從被動挨(ai)打(da)，開始逐步(bu)向(xiang)積極(ji)保護、主動迎戰、談判合作等策略性方向(xiang)發展，這(zhe)其中(zhong)可以看出中(zhong)國企業的(de)專利(li)運用意(yi)識(shi)不斷增(zeng)強。特(te)別是方正醫藥(yao)研究院(yuan)為(wei)了市場(chang)(chang)勇敢挑戰拜耳制藥(yao)的(de)案例(li)逐漸(jian)增(zeng)多，讓我們看到了信心。